Librela: Informatie voor Gebruikers

Naam van het Diergeneesmiddel

Librela is verkrijgbaar in verschillende doseringen voor honden:

• Librela 5 mg oplossing voor injectie
• Librela 10 mg oplossing voor injectie
• Librela 15 mg oplossing voor injectie
• Librela 20 mg oplossing voor injectie
• Librela 30 mg oplossing voor injectie

Prijs Librela Hond bij de apotheek van Diermedicatie

Bij uw bestelling krijgt u spuiten voor toediening van het middel meegezonden.

Samenstelling

Werkzaam bestanddeel: Per flacon van 1 ml:

• 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg of 30 mg bedinvetmab*

*Bedinvetmab is een canine monoklonaal antilichaam dat door recombinante technieken in Chinese hamster ovarium (CHO) cellen tot expressie wordt gebracht. Het diergeneesmiddel moet helder tot enigszins opaalachtig zijn zonder zichtbare deeltjes.

Doeldiersoort(en)

• Hond

Indicaties voor Gebruik

Librela wordt gebruikt voor de verlichting van pijn geassocieerd met osteoartritis bij honden.

Contra-indicaties

• Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
• Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden.
• Niet gebruiken bij fokdieren.
• Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.

Speciale Waarschuwingen

Speciale Waarschuwingen

• Dit diergeneesmiddel kan tijdelijke of persisterende antilichamen tegen het diergeneesmiddel induceren. De inductie van dergelijke antilichamen kan soms voorkomen en kan geen effect hebben of resulteren in een vermindering van de werkzaamheid bij dieren die eerder goed reageerden op behandeling.
• Als er geen of een beperkte respons wordt waargenomen binnen een maand na de eerste dosering kan een verbetering van de respons worden waargenomen na toediening van een tweede dosis een maand later. Als het dier echter geen betere respons vertoont na de tweede dosis dient de dierenarts alternatieve behandelingen te overwegen.

Speciale Voorzorgsmaatregelen

Voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en):

• Als een hond vanwege zijn klinische toestand voorafgaand aan de behandeling niet in staat is geweest om goed te bewegen, wordt aanbevolen de hoeveelheid beweging van de hond geleidelijk (gedurende een paar weken) te verhogen om overbelasting te voorkomen.

Te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:

• Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, zouden kunnen optreden in het geval van accidentele zelf-injectie. Herhaalde zelftoediening kan het risico op overgevoeligheidsreacties verhogen.
• Zwangere vrouwen, vrouwen die proberen zwanger te worden en vrouwen die borstvoeding geven moeten uiterst voorzichtig zijn om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
• In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Dracht en Lactatie

• De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie of bij fokdieren.
• Laboratoriumonderzoeken met humane anti-NGF-antilichamen bij cynomolgus-apen hebben teratogene en foetotoxische effecten aangetoond.
• Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.

Interactie met Andere Geneesmiddelen en Andere Vormen van Interactie

• Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van gelijktijdig langdurig gebruik van NSAIDs en bedinvetmab bij honden.
• Er zijn geen andere laboratoriumonderzoeken uitgevoerd naar de veiligheid van gelijktijdige toediening van dit diergeneesmiddel met andere diergeneesmiddelen.
• Er werden geen medicijninteracties waargenomen in veldstudies waarin dit diergeneesmiddel gelijktijdig werd toegediend met diergeneesmiddelen zoals parasiticiden, antimicrobiële middelen, topicale antiseptica met of zonder corticosteroïden, antihistaminica en vaccins.

Bijwerkingen

Hond:

• Soms (1 tot 10 dieren/1.000 behandelde dieren): Reactie op de injectieplaats (zwelling, warmte)
• Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Toegenomen dorst (polydipsie), verhoogde behoefte om te urineren (polyurie)
• Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren inclusief geïsoleerde meldingen): Overgevoeligheidsreactie (anafylaxie, zwelling aangezicht, jeuk), lage hoeveelheid rode bloedcellen en trombocyten (immuun-gemedieerde hemolytische anemie, immuun-gemedieerde trombocytopenie)

Dosering voor Elke Diersoort, Toedieningswijzen en Toedieningswegen

Subcutaan gebruik.

Dosering en behandelschema:

• De aanbevolen dosering is 0,5-1,0 mg/kg lichaamsgewicht éénmaal per maand.

Bij honden van 5 tot en met 60 kg:

• De volledige inhoud van de flacon (1 ml) toedienen.

Bijzondere Bewaarvoorschriften

• Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
• Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C). Niet in de vriezer bewaren.
• Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Bescherm tegen licht.
• Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na Exp. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
• Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.

Speciale Voorzorgsmaatregelen voor het Verwijderen

• Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
• Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die van toepassing zijn. Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu